Изображения
Цвета сайта
Размер шрифта:
Aa
0

АКТУАЛЬНЫЕ ЗАДАЧИ

1

Увеличение доли лекарственных средств отечественного производства по номенклатуре перечня ЖНВЛП до 67% и стратегически значимых лекарственных средств и перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

2

Обеспечение закупки лекарственных средств по перечню ЖНВЛП преимущественно российского производства путем принятия проекта постановления Правительства Российской Федерации «Об установлении ограничений на допуск лекарственных препаратов, происходящих из иностранных государств, при осуществлении закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

3

Реализация постановления Правительства Российской Федерации от 5 февраля 2015 г. № 102 «Об установлении ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

4

Разработка порядка определения стадии технологического процесса производства лекарственных средств, а также порядка выдачи заключений о степени локализации (Федеральный закон от 22 декабря 2014 г. №  429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств») с целью предоставления производителям с разной степенью глубины технологического процесса дифференцированной шкалы преференций.
Объем российского фармацевтического рынка в 2014 году оценивается в 919 млрд руб. в конечных ценах (+12% по сравнению с 2013 годом, +69% по сравнению с 2009 годом), из них 47,3% приходится на перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее — перечень ЖНВЛП) на 2014 год, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 7 декабря 2011 года №  2199-р.
Объем производства российских лекарственных средств в 2014 году составил 185 млрд руб. (+2,4% к 2013 году, +93% к 2009 году) в ценах соответствующих лет. На фоне роста рынка выросла доля отечественных лекарственных средств в общем объеме рынка в 2009 году — 24,3% (132 млрд руб.), в 2014 году — 25,2% (231 млрд руб.).
В 2014 году объем российского рынка лекарственных средств из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов составил 434 млрд руб. (в оптовых ценах), из которых 194 млрд руб. (45%) — государственные закупки. Доля лекарственных средств отечественного производства из перечня ЖНВЛП в денежном выражении составляет 24,1% (105 млрд руб.) в общем объеме рынка перечня ЖНВЛП и 24,5% (37,8 млрд руб.) в объеме государственных закупок перечня ЖНВЛП.
В 2014 году продолжается рост доли частного потребления медицинских изделий на фоне стагнирования государственных закупок, и в конечных ценах в 2014 году составила 28% против 25% в 2013 году.
Доля лекарственных средств отечественного производства в государственных закупках в денежном выражении в 2014 году — 23,7%.
Объем экспорта фармацевтической продукции в 2014 году — 0,6 млрд долларов США (+6,85).
Объем импорта фармацевтической продукции в 2014 году — 12,8 млрд долларов США (-12%).
Общее потребление медицинских изделий в 2014 году составило 269,4 млрд рублей, в том числе в государственном секторе 194 млрд рублей.
2013 2014 2015 2016 2017 2018
Количество предприятий фармацевтической и медицинской промышленности, где произведено технологическое перевооружение производства (накопленным итогом) 33 69 117 141 153 158
2014 2015 2016 2017 2018
Количество созданных научно- исследовательских центров по разработке лекарственных средств и медицинских изделий мирового уровня (накопленным итогом) 3 6 9 10 10
Объем производства медицинских изделий в 2014 году составил 43,5 млрд рублей (+4% к 2013 году), доля российских производителей в общем объеме закупок составила — 20,5%.
В 2014 году введен в эксплуатацию научно-образовательный центр по разработке инновационных и импортозамещающих лекарственных средств и трансферу технологий на базе Уральского федерального университета имени первого Президента России Б.Н. Ельцина.
В мае 2014 г. состоялось открытие нового производства гриппозных вакцин полного цикла на базе Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток ФМБА России в Санкт-Петербурге. Проект был реализован при стратегическом сотрудничестве с ФГУП «НПО «Микроген».
Государственная программа «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на  2013–2020 годы позволила создать конкурентоспособные и более доступные аналоги иностранных препаратов в таких областях, как онкология, иммунология и неврология.
В апреле 2014 г. в Российской Федерации зарегистрирован препарат ритуксимаб отечественного производства, разработанный при поддержке Минпромторга России в  2010–2012 гг. в рамках мероприятия «Организация опытно-промышленного производства субстанций и лекарственных средств на основе моноклональных антител, необходимых для выпуска дорогостоящих импортозамещающих препаратов ЗАО „БИОКАД“ Государственной программы». Государственные инвестиции в разработку технологии и организацию производства составили 285 млн рублей. Всего с момента государственной регистрации препарата реализовано около 130 тыс. упаковок разработанного препарата на общую сумму 5,5 млрд руб., основная часть — государственные закупки, экономия бюджетных средств от закупки отечественного препарата только в 2014 году превысила объем государственных инвестиций в разработку препарата.
В октябре 2014 г. зарегистрирован лекарственный препарат нонаког альфа (рекомбинантный фактор свертывания крови IX), разработанный в рамках мероприятия «Создание современного биотехнологического центра «Генериум» Государственной программы. По итогам реализации мероприятия ЗАО «Генериум» стало производителем полного цикла трех основных лекарственных препаратов для лечения различных форм гемофилии: рекомбинантных факторов свертывания крови VII, VIII и IX.
Появились новые производственные и технологические компетенции: моноклональные антитела (ЗАО «БИОКАД»), инсулины и их аналоги (ООО «Герофарм-био»), цитокины и факторы роста (ЗАО «БИОКАД»), рекомбинантные факторы свертывания крови (ЗАО «Генериум»), рекомбинантные ферменты (ЗАО «Генериум»), рекомбинантные вакцины (ФГУП НПО «Микроген», ФГУП «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» ФМБА России, ФГУП «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН»), рекомбинантные белки, получаемые в E. Coli (компетенции с советских времен — ЗАО «БИОКАД», ЗАО «Генериум» и другие компании).
По данным аналитических агентств, общий объем частных инвестиций в фармацевтическую отрасль за время реализации Программы превысил 120 млрд рублей. Для сравнения: объем государственных вложений составил 39 млрд руб. За время реализации госпрограммы было модернизировано более 30 отечественных компаний, привлечено более 50 млрд рублей в создание новых производств.

К примеру, компания ООО «Герофарм-био» реализовала проект по строительству завода по производству инсулинов по полному циклу в Московской области. В Рязанской области открыт биофармацевтический завод компании ООО «Форт» (создано 500 новых рабочих мест, привлечено 4,5 млрд рублей). В Кировской области в конце 2014 года состоялось открытие инновационного производственного комплекса компании ООО «Нанолек». ЗАО «Р-Фарм» реализовало проект по строительству фармацевтического производственного комплекса в г. Ярославле. ООО «Инфамед» (Калининградская обл.) вложило более 1 млрд руб. в производство антисептиков, в том числе уникальный отечественный препарат «Мирамистин». В июне 2014 г. состоялось открытие нового производственного корпуса Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток Минздрава России в Ленинградской области. Компания ООО «НТФФ Полисан» инвестировало 2,5 млрд руб. в строительство и запуск второй очереди производства инфузионных в г. Санкт-Петербурге. Завод «МедСинтез» открыл участок по производству препаратов инсулина. ОАО «Рафарма» (Липецкая обл.) завершило строительство производственного комплекса, включающего несколько линий по производству разных лекарственных форм с общей стоимостью проекта свыше 3 млрд руб. ОАО «Биосинтез» (г. Пенза) завершает реконструкцию корпуса с несколькими ампульными и инфузионными линиями. Осуществляется строительство в Калужской области фармацевтического завода на территории технопарка «Грабцево» ООО «НоваМедика». Программа способствовала увеличению инвестиций в отрасль как со стороны отечественных производителей, так и со стороны иностранных компаний.

В настоящее время такие компании, как Merck Serono, Johnson&Johnson, Boehringer Ingelheim, Pfizer, Abbvie, Amgen, сообщили о сотрудничестве с российскими компаниями в сфере локализации собственной продукции на площадке отечественных компаний. Novartis, Teva, Novo Nordisk, Sanofi, Nycomed, ООО «КРКА РУС», Gedeon Richter, Servier, STADA CIS, ЗАО «Берлин-Фарма» (дочернее предприятие Menarini Group), Ferring Pharmaceuticals инвестировали в создание собственных производств на территории Российской Федерации. Компания Abbott приобрела 100% акций российской компании ОАО «Верофарм» и реализует проект по строительству новой производственной площадки в г. Покров (Владимирская обл.).
В части медицинской промышленности компания «НаноТехМед Плюс» (г. Новгород) объявила о планах по инвестициям в размере 1 млрд руб. в создание медицинского научно-производственного комплекса во Всеволожском районе Ленинградской области. Производство ориентировано на выпуск медицинских изделий из углерода; на первом этапе планируется освоить выпуск костных имплантатов. Предполагаемый объём производства составит до 60 тыс. изделий в год.
В перспективе планируется расширение номенклатуры производства.
Открытие предприятия запланировано на вторую половину 2015 года.
В июне 2014 г. в Дубне состоялось торжественное открытие первого в России производства микроисточников для брахитерапии. Брахитерапия — современный высокотехнологичный вид радиотерапии, направленный на лечение рака предстательной железы, который позволяет существенно минимизировать побочные эффекты традиционной радиотерапии. Проект РОСНАНО способствует импортозамещению в сфере высокотехнологичной медицинской продукции: брахитерапия активно применяется в медицинской практике США и Европы уже почти 15 лет, однако в России до сих пор не было собственного производства необходимых для такой терапии микроисточников на основе йода.
Сообщить об ошибке
Нашли ошибку на сайте?
Выделите ее и нажмите
Ctrl+Enter