Изображения
Цвета сайта
Размер шрифта:
RUS
ENG
Aa

На заседании Коллегии Минпромторга России подвели итоги работы за 2017 год

Подробнее

Денис Мантуров о поддержке российских предприятий, попавших под санкции США

Подробнее

Глава Минпромторга Денис Мантуров — о том, каким может быть ответ на повышение США пошлин на алюминий

Подробнее

Денис Мантуров — о том, как сделать промышленность безотходной

Подробнее
m2_ids[37] = [{"ID":"1340313492","da":18,"href":"\/press-centre\/news\/","URL_ALIAS":"na_zasedanii_kollegii_minpromtorga_rossii_podvedut_itogi_raboty_za_2017_god_","LONG_GRID":false},{"ID":"1340313496","da":18,"href":"\/press-centre\/news\/","URL_ALIAS":"denis_manturov_o_podderzhke_rossiyskih_predpriyatiy_popavshih_pod_sankcii_ssha","LONG_GRID":false},{"ID":"1340313491","da":18,"href":"\/press-centre\/news\/","LONG_GRID":false},{"ID":"1340313418","da":18,"href":"\/press-centre\/news\/","LONG_GRID":false}]; m2_count_ids[37] = 15; m2_hrefs[18] = '/press-centre/news/'; m2_hrefs_list[37] = '/activities/services/licensing/1_11/1_11_2/';

Перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги по выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики

Для получения заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики производитель лекарственных средств, или его уполномоченный представитель представляет в уполномоченный орган на бумажном носителе непосредственно или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении и описью вложения либо в форме электронного документа, подписанного электронной подписью:

  1. Заявление о выдаче заключения (форма 1);
  2. Копия документа, подтверждающего полномочия уполномоченного представителя производителя или иностранного производителя;
  3. Копия основного досье производственной площадки;
  4. Сведения о выявленных несоответствиях качества лекарственных средств установленным требованиям, в том числе об отзыве лекарственных средств из гражданского оборота за период не менее 2 лет до подачи заявления (форма 2);
  5. Перечень лекарственных средств, производимых на производственной площадке производителя или иностранного производителя, в отношении которого производится инспектирование (форма 3);
  6. Копия лицензии, выданной уполномоченным органом страны иностранного производителя (или документа, на основании которого иностранный производитель осуществляет деятельность по производству лекарственных средств), и ее перевод на русский язык, заверенные в установленном порядке (если наличие такого документа предусмотрено законодательством страны иностранного производителя);
  7. Письмо о согласии иностранного производителя на проведение инспектирования (форма 4).
m2_ids[19] = [{"ID":"42497","da":18,"href":"\/docs\/","URL_ALIAS":"zayavlenie_o_vydache_zaklyucheniya","LONG_GRID":false},{"ID":"42498","da":18,"href":"\/docs\/","URL_ALIAS":"svedeniya_o_vyyavlennyh_nesootvetstviyah","LONG_GRID":false},{"ID":"42499","da":18,"href":"\/docs\/","URL_ALIAS":"perechen_lekarstvennyh_sredstv","LONG_GRID":false},{"ID":"42500","da":18,"href":"\/docs\/","URL_ALIAS":"pismo_o_soglasii","LONG_GRID":false},{"ID":"42501","da":18,"href":"\/docs\/","URL_ALIAS":"platezhnoe_poruchenie","LONG_GRID":false}]; m2_count_ids[19] = 5; m2_hrefs[18] = '/docs/'; m2_hrefs_list[19] = '/activities/services/licensing/1_11/1_11_2/';
Рейтинг@Mail.ru
Rambler's Top100
Сообщить об ошибке
Нашли ошибку на сайте?
Выделите ее и нажмите
Ctrl+Enter