Изображения
Цвета сайта
Размер шрифта:
RUS
ENG
Aa

Софт, человек или "железо"? Интервью Дениса Мантурова по итогам "Иннопрома-2018"

Подробнее

Денис Мантуров: Предприятиям возместят НДС в случае экспорта своей продукции

Подробнее

Денис Мантуров: нам нужна своя большая газовая турбина, меня не переубедить

Подробнее

Уведомление о формировании технической рабочей группы 46 «Сокращение выбросов загрязняющих веществ, сбросов загрязняющих веществ при хранении и складировании товаров (грузов)»

Подробнее
console.log('dasdsadasdasdasdasd') m2_ids[37] = [{"ID":"1340313793","da":18,"href":"\/press-centre\/news\/","URL_ALIAS":"soft_chelovek_ili_zhelezo_intervyu_denisa_manturova_po_itogam_innoproma2018","LONG_GRID":false},{"ID":"1340313781","da":18,"href":"\/press-centre\/news\/","URL_ALIAS":"denis_manturov_predpriyatiyam_vozmestyat_nds_v_sluchae_eksporta_svoey_produkcii","LONG_GRID":false},{"ID":"1340313753","da":18,"href":"\/press-centre\/news\/","URL_ALIAS":"denis_manturov_nam_nuzhna_svoya_bolshaya_gazovaya_turbina_menya_ne_pereubedit","LONG_GRID":false},{"ID":"1340313733","da":18,"href":"\/press-centre\/news\/","URL_ALIAS":"uvedomlenie_o_formirovanii_tehnicheskoy_rabochey_gruppy_46_sokrashhenie_vybrosov_zagryaznyayushhih_veshhestv_sbrosov_zagryaznyayushhih_veshhestv_pri_hranenii_i_skladirovanii_tovarov_gruzov","LONG_GRID":false}]; m2_count_ids[37] = 4; m2_hrefs[18] = '/press-centre/news/'; m2_hrefs_list[37] = '/activities/services/licensing/1_11/1_11_2/';

Перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги по выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики

Для получения заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики производитель лекарственных средств, или его уполномоченный представитель представляет в уполномоченный орган на бумажном носителе непосредственно или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении и описью вложения либо в форме электронного документа, подписанного электронной подписью:

  1. Заявление о выдаче заключения (форма 1);
  2. Копия документа, подтверждающего полномочия уполномоченного представителя производителя или иностранного производителя;
  3. Копия основного досье производственной площадки;
  4. Сведения о выявленных несоответствиях качества лекарственных средств установленным требованиям, в том числе об отзыве лекарственных средств из гражданского оборота за период не менее 2 лет до подачи заявления (форма 2);
  5. Перечень лекарственных средств, производимых на производственной площадке производителя или иностранного производителя, в отношении которого производится инспектирование (форма 3);
  6. Копия лицензии, выданной уполномоченным органом страны иностранного производителя (или документа, на основании которого иностранный производитель осуществляет деятельность по производству лекарственных средств), и ее перевод на русский язык, заверенные в установленном порядке (если наличие такого документа предусмотрено законодательством страны иностранного производителя);
  7. Письмо о согласии иностранного производителя на проведение инспектирования (форма 4).
console.log('dasdsadasdasdasdasd') m2_ids[19] = [{"ID":"42497","da":18,"href":"\/docs\/","URL_ALIAS":"zayavlenie_o_vydache_zaklyucheniya","LONG_GRID":false},{"ID":"42498","da":18,"href":"\/docs\/","URL_ALIAS":"svedeniya_o_vyyavlennyh_nesootvetstviyah","LONG_GRID":false},{"ID":"42499","da":18,"href":"\/docs\/","URL_ALIAS":"perechen_lekarstvennyh_sredstv","LONG_GRID":false},{"ID":"42500","da":18,"href":"\/docs\/","URL_ALIAS":"pismo_o_soglasii","LONG_GRID":false},{"ID":"42501","da":18,"href":"\/docs\/","URL_ALIAS":"platezhnoe_poruchenie","LONG_GRID":false}]; m2_count_ids[19] = 5; m2_hrefs[18] = '/docs/'; m2_hrefs_list[19] = '/activities/services/licensing/1_11/1_11_2/';
Рейтинг@Mail.ru
Rambler's Top100
Сообщить об ошибке
Нашли ошибку на сайте?
Выделите ее и нажмите
Ctrl+Enter