Изображения
Цвета сайта
Размер шрифта:
RUS
ENG
Aa

Интервью Дениса Мантурова газете The Indian Express

Подробнее

Денис Мантуров: Инвестиционный климат Дальнего Востока улучшается

Подробнее

Денис Мантуров: «Санкции санкциями, а экономика экономикой»

Подробнее

Денис Мантуров: государство должно мотивировать бизнес вкладывать деньги

Подробнее
console.log('dasdsadasdasdasdasd') m2_ids[37] = [{"ID":"1340314142","da":18,"href":"\/press-centre\/news\/","LONG_GRID":false},{"ID":"1340313995","da":18,"href":"\/press-centre\/news\/","URL_ALIAS":"denis_manturov_investicionnyy_klimat_dalnego_vostoka_uluchshaetsya","LONG_GRID":false},{"ID":"1340313986","da":18,"href":"\/press-centre\/news\/","URL_ALIAS":"denis_manturov_sankcii_sankciyami_a_ekonomika_ekonomikoy","LONG_GRID":false},{"ID":"1340313960","da":18,"href":"\/press-centre\/news\/","URL_ALIAS":"denis_manturov_gosudarstvo_dolzhno_motivirovat_biznes_vkladyvat_dengi","LONG_GRID":false}]; m2_count_ids[37] = 11; m2_hrefs[18] = '/press-centre/news/'; m2_hrefs_list[37] = '/activities/services/licensing/1_12/1_12_2/';
Заявление и прилагаемые к нему документы о выдаче заключения могут быть представлены заявителем:
  • в форме электронного документа, подписанного электронной подписью с использованием Портала госуслуг;
  • непосредственно в Минпромторг России;
  • почтовым отправлением.

Перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги

Заявитель для получения документа СП представляет в Минпромторг России:

1. заявление о выдаче документа СП, заполненное и оформленное по форме, утвержденной приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31.12.2015 г. № 4368 «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза», подписанное руководителем заявителя, содержащее следующие сведения:
  • информацию о производителе: полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование производителя, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовую форму производителя; наименование страны; адрес места нахождения юридического лица; адрес(а) осуществления деятельности по производству лекарственного средства для медицинского применения; общую контактную информацию (телефон, факс, адрес электронной почты); реквизиты лицензии (№ документа, дата выдачи, срок действия), выданной уполномоченным органом страны производителя лекарственного средства (или документа, на основании которого производитель лекарственного средства осуществляет деятельность по производству лекарственных средств); информацию о последней проверке соответствия производителя требованиям правил надлежащей производственной практики уполномоченным органом государственной власти; информацию о регуляторном органе, выдавшем лицензию (название, адрес, телефон, факс, адрес электронной почты); о контактном лице производителя (фамилия, имя, отчество (при наличии), должность, его телефон, факс (при наличии), адрес электронной почты);
  • информацию об организации-заявителе, действующей от лица производителя (при наличии): название; страна; адрес места нахождения юридического лица и почтовый адрес; общую контактную информацию (телефон, факс, адрес электронной почты); контактное лицо организации-заявителя, действующей от лица производителя (фамилия, имя, отчество (при наличии), должность, его телефон, факс (при наличии), адрес электронной почты);
  • данные о производстве лекарственного средства:
    1. наименование (торговое и международное непатентованное наименование (далее - МНН) и лекарственная форма лекарственного средства с указанием дозировки (если применимо);
    2. указание стадии(ий) производства лекарственного средства, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза (в соответствии с приложением N 2 к настоящему Административному регламенту);
    3. информацию о регистрации лекарственного средства в странах-членах Евразийского экономического союза и реквизитов регистрационного удостоверения (номер, дата выдачи, срок действия);

2. копию промышленного регламента и копию(ии) документа(ов), описывающего(их) стадии производства (в случае отсутствия у производителя промышленного регламента) с указанием адреса(ов) каждой стадии производства лекарственного средства, с приложением схемы технологического процесса;

3. сведения о сроках проведения государственных закупок;

4. копию лицензии, выданной уполномоченным органом страны производителя лекарственного средства (или документа, на основании которого производитель лекарственного средства осуществляет деятельность по производству лекарственных средств);

5. опись прилагаемых документов, заполненную и оформленную согласно приложению N 3 к настоящему Административному регламенту. В случае если производство лекарственного средства осуществляется на разных производственных площадках разных производителей лекарственных средств для медицинского применения, то в заявлении должны быть указаны все производственные площадки, задействованные в производстве лекарственного средства с приложением документов, указанных в подпунктах "2-5".

Заявитель для получения дубликата документа СП представляет в Минпромторг России:

1. заявление, оформленное по форме, утвержденной приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31.12.2015 г. № 4368 «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза». В заявлении о выдаче дубликата документа СП дополнительно указываются реквизиты документа СП (номер, дата выдачи и срок действия) и уполномоченного органа исполнительной власти, выдавшего документ СП (название, адрес, телефон, факс, адрес электронной почты).
console.log('dasdsadasdasdasdasd') m2_ids[19] = [{"ID":"43605","da":18,"href":"\/docs\/","URL_ALIAS":"prilozhenie_1","LONG_GRID":false},{"ID":"43606","da":18,"href":"\/docs\/","URL_ALIAS":"prilozhenie_2","LONG_GRID":false},{"ID":"43607","da":18,"href":"\/docs\/","URL_ALIAS":"prilozhenie_3","LONG_GRID":false},{"ID":"43608","da":18,"href":"\/docs\/","URL_ALIAS":"prilozhenie_4","LONG_GRID":false}]; m2_count_ids[19] = 4; m2_hrefs[18] = '/docs/'; m2_hrefs_list[19] = '/activities/services/licensing/1_12/1_12_2/';
Рейтинг@Mail.ru
Rambler's Top100
Сообщить об ошибке
Нашли ошибку на сайте?
Выделите ее и нажмите
Ctrl+Enter