Изображения
Цвета сайта
Размер шрифта:
RUS
ENG
Aa

Денис Мантуров рассказал о том, что ждет российские торгпредства

Подробнее

На заседании Коллегии Минпромторга России подвели итоги работы за 2017 год

Подробнее

Денис Мантуров о поддержке российских предприятий, попавших под санкции США

Подробнее

Глава Минпромторга Денис Мантуров — о том, каким может быть ответ на повышение США пошлин на алюминий

Подробнее
m2_ids[37] = [{"ID":"1340313616","da":18,"href":"\/press-centre\/news\/","URL_ALIAS":"denis_manturov_rasskazal_o_tom_chto_zhdet_rossiyskie_torgpredstva","LONG_GRID":false},{"ID":"1340313492","da":18,"href":"\/press-centre\/news\/","URL_ALIAS":"na_zasedanii_kollegii_minpromtorga_rossii_podvedut_itogi_raboty_za_2017_god_","LONG_GRID":false},{"ID":"1340313496","da":18,"href":"\/press-centre\/news\/","URL_ALIAS":"denis_manturov_o_podderzhke_rossiyskih_predpriyatiy_popavshih_pod_sankcii_ssha","LONG_GRID":false},{"ID":"1340313491","da":18,"href":"\/press-centre\/news\/","LONG_GRID":false}]; m2_count_ids[37] = 16; m2_hrefs[18] = '/press-centre/news/'; m2_hrefs_list[37] = '/activities/services/licensing/1_13/1_13_1/';

Порядок предоставления госуслуги

Общие сведения о процедуре

Минпромторг России осуществляет выдачу документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее – документ CPP), в соответствии с приказом Минпромторга России от 31 декабря 2015 г. № 4369 «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат» (зарегистрировано в Минюсте России 15 июля 2016 г. № 42873):

  • рассмотрение заявления о выдаче документа CPP и прилагаемых к нему документов и принятие решения о выдаче (отказе в выдаче) документа CPP;
  • ведение реестра выданных документов CPP;
  • предоставление информации о нормативных правовых актах, регулирующих деятельность по выдаче документа CPP.

Результат предоставления государственной услуги

Результатом предоставления государственной услуги является принятие решения о выдаче (об отказе в выдаче) документа CPP.

Способы получения результата предоставления государственной услуги

Путём личного вручения заявителю (производителю лекарственных средств или организации-заявителю, действующей от лица производителя).

Перечень оснований для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги

Оснований для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, не предусмотрено.

Перечень оснований для отказа в предоставлении государственной услуги

Основанием для отказа в предоставлении государственной услуги являются:

  • непредставление заявителем надлежащим образом оформленного заявления и комплекта документов в соответствии с пунктом 49 Административного регламента;
  • выявление при проверке комплекта документов недостоверных, искаженных сведений;
  • приостановление или аннулирование лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения.

Сведения об оплате

Государственная услуга предоставляется без взимания государственной пошлины или иной платы.

Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности координирует порядок предоставления государственной услуги в Минпромторге России.

Рейтинг@Mail.ru
Rambler's Top100
Сообщить об ошибке
Нашли ошибку на сайте?
Выделите ее и нажмите
Ctrl+Enter