Общие сведения о процедуре
Минпромторг России осуществляет выдачу документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат в соответствии с утвержденным Административным регламентом (Приказ Минпромторга России от 31.12.2015 № 4369 (ред. от 20.10.2017) «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат»).Электронные услуги
- Получение документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат.
Категория получателей
- юридические лица, образованные в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Результат предоставления государственной услуги
- принятие решения о выдаче (об отказе в выдаче) документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат.
Способы получения результата
- в электронной форме;
- в бумажной форме.
Сроки предоставления государственной услуги
30 рабочих дней – Принятие решения о выдаче (об отказе в выдаче) документа.Перечень оснований для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги
Оснований для отказа в приеме документов не предусмотрено.Перечень оснований для приостановления или отказа в предоставлении государственной услуги
Основания для приостановления предоставления государственной услуги отсутствуют.Основаниями для отказа в предоставлении государственной услуги являются:
- непредставление заявителем надлежащим образом оформленного заявления и комплекта документов в соответствии с пунктом 49 Административного регламента;
- выявление при проверке комплекта документов недостоверных, искаженных сведений;
- приостановление или аннулирование лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения.
