Изображения
Цвета сайта
Размер шрифта:
RUS
ENG
Aa

Софт, человек или "железо"? Интервью Дениса Мантурова по итогам "Иннопрома-2018"

Подробнее

Денис Мантуров: Предприятиям возместят НДС в случае экспорта своей продукции

Подробнее

Денис Мантуров: нам нужна своя большая газовая турбина, меня не переубедить

Подробнее

Уведомление о формировании технической рабочей группы 46 «Сокращение выбросов загрязняющих веществ, сбросов загрязняющих веществ при хранении и складировании товаров (грузов)»

Подробнее
console.log('dasdsadasdasdasdasd') m2_ids[37] = [{"ID":"1340313793","da":18,"href":"\/press-centre\/news\/","URL_ALIAS":"soft_chelovek_ili_zhelezo_intervyu_denisa_manturova_po_itogam_innoproma2018","LONG_GRID":false},{"ID":"1340313781","da":18,"href":"\/press-centre\/news\/","URL_ALIAS":"denis_manturov_predpriyatiyam_vozmestyat_nds_v_sluchae_eksporta_svoey_produkcii","LONG_GRID":false},{"ID":"1340313753","da":18,"href":"\/press-centre\/news\/","URL_ALIAS":"denis_manturov_nam_nuzhna_svoya_bolshaya_gazovaya_turbina_menya_ne_pereubedit","LONG_GRID":false},{"ID":"1340313733","da":18,"href":"\/press-centre\/news\/","URL_ALIAS":"uvedomlenie_o_formirovanii_tehnicheskoy_rabochey_gruppy_46_sokrashhenie_vybrosov_zagryaznyayushhih_veshhestv_sbrosov_zagryaznyayushhih_veshhestv_pri_hranenii_i_skladirovanii_tovarov_gruzov","LONG_GRID":false}]; m2_count_ids[37] = 4; m2_hrefs[18] = '/press-centre/news/'; m2_hrefs_list[37] = '/activities/services/licensing/1_13/1_13_1/';

Порядок предоставления госуслуги

Общие сведения о процедуре

Минпромторг России осуществляет выдачу документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее – документ CPP), в соответствии с приказом Минпромторга России от 31 декабря 2015 г. № 4369 «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат» (зарегистрировано в Минюсте России 15 июля 2016 г. № 42873):

  • рассмотрение заявления о выдаче документа CPP и прилагаемых к нему документов и принятие решения о выдаче (отказе в выдаче) документа CPP;
  • ведение реестра выданных документов CPP;
  • предоставление информации о нормативных правовых актах, регулирующих деятельность по выдаче документа CPP.

Результат предоставления государственной услуги

Результатом предоставления государственной услуги является принятие решения о выдаче (об отказе в выдаче) документа CPP.

Способы получения результата предоставления государственной услуги

Путём личного вручения заявителю (производителю лекарственных средств или организации-заявителю, действующей от лица производителя).

Перечень оснований для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги

Оснований для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, не предусмотрено.

Перечень оснований для отказа в предоставлении государственной услуги

Основанием для отказа в предоставлении государственной услуги являются:

  • непредставление заявителем надлежащим образом оформленного заявления и комплекта документов в соответствии с пунктом 49 Административного регламента;
  • выявление при проверке комплекта документов недостоверных, искаженных сведений;
  • приостановление или аннулирование лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения.

Сведения об оплате

Государственная услуга предоставляется без взимания государственной пошлины или иной платы.

Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности координирует порядок предоставления государственной услуги в Минпромторге России.

Рейтинг@Mail.ru
Rambler's Top100
Сообщить об ошибке
Нашли ошибку на сайте?
Выделите ее и нажмите
Ctrl+Enter