Изображения
Цвета сайта
Размер шрифта:
RUS
ENG
Aa

Интервью Дениса Мантурова газете The Indian Express

Подробнее

Денис Мантуров: Инвестиционный климат Дальнего Востока улучшается

Подробнее

Денис Мантуров: «Санкции санкциями, а экономика экономикой»

Подробнее

Денис Мантуров: государство должно мотивировать бизнес вкладывать деньги

Подробнее
console.log('dasdsadasdasdasdasd') m2_ids[37] = [{"ID":"1340314142","da":18,"href":"\/press-centre\/news\/","LONG_GRID":false},{"ID":"1340313995","da":18,"href":"\/press-centre\/news\/","URL_ALIAS":"denis_manturov_investicionnyy_klimat_dalnego_vostoka_uluchshaetsya","LONG_GRID":false},{"ID":"1340313986","da":18,"href":"\/press-centre\/news\/","URL_ALIAS":"denis_manturov_sankcii_sankciyami_a_ekonomika_ekonomikoy","LONG_GRID":false},{"ID":"1340313960","da":18,"href":"\/press-centre\/news\/","URL_ALIAS":"denis_manturov_gosudarstvo_dolzhno_motivirovat_biznes_vkladyvat_dengi","LONG_GRID":false}]; m2_count_ids[37] = 11; m2_hrefs[18] = '/press-centre/news/'; m2_hrefs_list[37] = '/activities/services/licensing/1_13/1_13_2/';
Заявление и прилагаемые к нему документы о выдаче документа могут быть представлены заявителем:
  • в форме электронного документа, подписанного электронной подписью с использованием Портала госуслуг;
  • непосредственно в Минпромторг России;
  • почтовым отправлением.

Перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги, подлежащих заполнению

Для предоставления государственной услуги:

  1. заявление о выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат, заполненное и оформленное по форме согласно приложению №1 к настоящему Административному регламенту, подписанное руководителем;
  2. сведения о качестве заявленных для выдачи документа , который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат, трех последовательно произведенных серий лекарственного препарата (документы, подтверждающие качество (паспорта, аналитические паспорта или аналогичные документы) и сертификаты/декларации соответствия на каждую серию);
  3. сведения об утвержденных в установленном порядке нормативном документе или нормативной документации на лекарственный препарат;
  4. копии свидетельства на товарный знак, если применимо (в кириллице и (или) латинице

Перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги, которые находятся в распоряжении государственных органов

Для принятия решения о выдаче документа необходимы следующие документы, находящиеся в распоряжении государственных органов:

  • копии регистрационных удостоверений на лекарственный препарат;
  • копии нормативной документации или нормативных документов;
  • копии лицензий на производство лекарственных средств;
  • копии заключений о соответствии производителя правилам надлежащей производственной практики.

Заявитель вправе самостоятельно предоставить документы, указанные выше.

В случае отсутствия документов Департамент запрашивает необходимые документы у соответствующих государственных органов путем обращения к информационным ресурсам этих государственных органов или посредством межведомственного электронного взаимодействия.

Непредставление заявителем указанных документов не является основанием для отказа заявителю в предоставлении государственной услуги. Запрещено требовать от заявителя представление документов и информации, которые в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации и муниципальными правовыми актами находятся в распоряжении государственных органов, предоставляющих государственную услугу, иных государственных органов, органов местного самоуправления и (или) подведомственных государственным органам и органам местного самоуправления организаций, участвующих в предоставлении государственных услуг.
console.log('dasdsadasdasdasdasd') m2_ids[19] = [{"ID":"42493","da":18,"href":"\/docs\/","URL_ALIAS":"zayavlenie_dlya_vydachi_dokumenta_cpp","LONG_GRID":false},{"ID":"42494","da":18,"href":"\/docs\/","URL_ALIAS":"forma_dokumenta_cpp","LONG_GRID":false}]; m2_count_ids[19] = 2; m2_hrefs[18] = '/docs/'; m2_hrefs_list[19] = '/activities/services/licensing/1_13/1_13_2/';
Рейтинг@Mail.ru
Rambler's Top100
Сообщить об ошибке
Нашли ошибку на сайте?
Выделите ее и нажмите
Ctrl+Enter