Изображения
Цвета сайта
Размер шрифта:
RUS
ENG
Aa

Отбор российско-израильских проектов промышленных НИОКР продолжается до 1 марта 2018 года

Подробнее

Глава Минпромторга Денис Мантуров — о создании в России единого каталога потребительских товаров

Подробнее

Денис Мантуров о чудо-коляске и создании инновационной продукции для людей с ограниченными возможностями

Подробнее
0

Общие сведения о процедуре

Минпромторг России осуществляет лицензирование производства лекарственных средств для медицинского применения в соответствии с утвержденным Административным регламентом (Приказ Минпромторга России от 07.06.2013 № 877 «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по лицензированию производства лекарственных средств для медицинского применения»):

  • рассмотрение заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов и принятие решения о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии;
  • рассмотрение заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии и принятие решения о переоформлении (отказе в переоформлении) лицензии;
  • приостановление действия лицензии;
  • возобновление действия лицензии;
  • обращение в суд с заявлением об аннулировании лицензии;
  • прекращение действия лицензии;
  • ведение лицензионного дела соискателя лицензии (лицензиата) и реестра лицензий;
  • предоставление информации о нормативных правовых актах, регулирующих лицензируемый вид деятельности;
  • предоставление заинтересованным лицам информации о конкретной лицензии;
  • выдача дубликата лицензии и заверенной копии лицензии;
  • контроль за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения.

Результат предоставления государственной услуги

Результатом предоставления государственной услуги является:

  • принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии;
  • принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии;
  • принятие решения о прекращении действия лицензии;
  • выдача заверенной копии или дубликата лицензии.

Способы получения результата предоставления государственной услуги:

  • путем личного вручения заявителю, лицензиату, соискателю лицензии или их уполномоченным представителям;
  • почтовым отправлением с уведомлением о вручении;
  • путем направления в форме электронного документа.

Перечень оснований для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги

Оснований для отказа в приеме документов при предоставлении государственной услуги по лицензированию производства лекарственных средств для медицинского применения не предусмотрено.

Перечень оснований для приостановления или отказа в предоставлении государственной услуги

Основанием для приостановления предоставления государственной услуги является предоставление соискателем лицензии или лицензиатом неполного комплекта документов.

Основаниями для отказа в предоставлении (переоформлении) лицензии являются:

  • наличие в представленных соискателем лицензии (лицензиатом) заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;
  • установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям.

Сведения об оплате

  • предоставление лицензии — 7 500 (семь тысяч пятьсот) рублей 00 копеек (В соответствии с подпунктом 92 пункта 1 части 2 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации);
  • переоформление лицензии, в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности — 3 500 (три тысячи пятьсот) рублей (Ч. II НК РФ ст. 333.33, п. 1. пп. 92);
  • за переоформление лицензии или выдачу дубликата лицензии, уплачивается государственная пошлина в размере 750 (семьсот пятьдесят) рублей (Ч. II НК РФ ст. 333.33, п. 1. пп. 92);
  • за выдачу дубликата лицензии государственная пошлина в размере — 750 (семьсот пятьдесят) рублей 00 копеек.

Госпошлина за предоставление лицензии:

  • счет — 40101810500000001901;
  • банк получателя — ОПЕРУ-1 Банка России;
  • БИК — 044501002;
  • получатель — Межрегиональное УФК (Министерство промышленности и торговли Российской Федерации), ИНН — 7705596339, КПП — 770501001.

В поле 104 платежного поручения проставляется КБК вида администрируемого дохода:

  • 020 108 07081 01 0300 110 — при предоставлении лицензии;
  • 020 108 07081 01 0400 110 — при переоформлении лицензии (изменение адресов производства, перечня работ);
  • 020 108 07081 01 0500 110 — при переоформлении лицензии (изменение наименования организации, адреса юр. лица, преобразование юр. лица);
  • 020 108 07081 01 0700 110 — при предоставлении дубликата лицензии;
  • в поле 105 платежного поручения проставляется ОКТМО 45381000.

В поле назначения указывается наименование платежа, направляемого в доход федерального бюджета.

Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности координирует порядок предоставления государственной услуги в Минпромторге России.

Рейтинг@Mail.ru
Rambler's Top100
Сообщить об ошибке
Нашли ошибку на сайте?
Выделите ее и нажмите
Ctrl+Enter