№ п/п;Тип акта;Наименование акта;Дата принятия;Номер акта;Краткое описание круга лиц и (или) перечня объектов, в отношении которых устанавливаются обязательные требования;Указание на структурные единицы акта, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю1 1;Федеральный закон;О лицензировании отдельных видов деятельности;04.05.2011;99-ФЗ;Юридические лица; 2;Федеральный закон;О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля;26.12.2008;294-ФЗ ;Юридические лица; 3;Федеральный закон;Об обращении лекарственных средств;12.04.2010;61-ФЗ;Юридические лица;статья 4, статья 8, статья 9, статья 45, статья 57, статья 58, статья 61 4;Указы Президента Российской Федерации, постановления и распоряжения Правительства Российской Федерации;Об утверждении положения о лицензировании производства лекарственных средств;06.07.2012;686;Юридические лица; 5;Указы Президента Российской Федерации, постановления и распоряжения Правительства Российской Федерации;О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации;05.06.2008;438;Юридические лица;Подпункт 5.8.14 6;Указы Президента Российской Федерации, постановления и распоряжения Правительства Российской Федерации;Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики;03.12.2015;1314;Юридические лица;Пункт 18 7;Нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти и нормативные документы федеральных органов исполнительной власти;Об утверждении правил надлежащей производственной практики;14.06.2013;916;Юридические лица; 8;Нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти и нормативные документы федеральных органов исполнительной власти;Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения;17.06.2013;378н;Юридические лица; 9;Нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти и нормативные документы федеральных органов исполнительной власти;Об утверждении Административного регламента исполнения Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной функции по осуществлению лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения;04.10.2013;1607;Юридические лица, осуществляющие деятельность по производству лекарственных средств для медицинского применения; 10;Нормативные правовые акты органов государственной власти СССР и РСФСР, нормативные правовые акты органов исполнительной власти СССР и РСФСР;Государственная фармакопея СССР XI издания, выпуск 1;;;; 11;Нормативные правовые акты органов государственной власти СССР и РСФСР, нормативные правовые акты органов исполнительной власти СССР и РСФСР;Государственная фармакопея СССР XI издания, выпуск 2;;;; 12;Иные нормативные документы, обязательность соблюдения которых установлена законодательством Российской Федерации;Об утверждении рекомендаций по организации производства и контроля качества лекарственных средств;12.12.2013;1997;Юридические лица; 13;Иные нормативные документы, обязательность соблюдения которых установлена законодательством Российской Федерации;Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей;29.10.2015;771;; 14;Иные нормативные документы, обязательность соблюдения которых установлена законодательством Российской Федерации;Государственная фармакопея Российской Федерации XII издания, часть I;31.01.2007;;; 15;Иные нормативные документы, обязательность соблюдения которых установлена законодательством Российской Федерации;ГОСТ ИСО 14644-1-2002 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха;10.06.2003;190-ст;; 16;Иные нормативные документы, обязательность соблюдения которых установлена законодательством Российской Федерации;ГОСТ Р ИСО 14644-2-2001. Государственный стандарт Российской Федерации. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 2. Требования к контролю и мониторингу для подтверждения постоянного соответствия ГОСТ Р ИСО 14644-1;25.12.2001;590-ст;; 17;Иные нормативные документы, обязательность соблюдения которых установлена законодательством Российской Федерации;ГОСТ Р ИСО 14644-3-2007. Национальный стандарт Российской Федерации. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 3. Методы испытаний;27.12.2007;616-ст;; 18;Иные нормативные документы, обязательность соблюдения которых установлена законодательством Российской Федерации;ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002. Государственный стандарт Российской Федерации. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 4. Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию;03.04.2002;125-ст;; 19;Иные нормативные документы, обязательность соблюдения которых установлена законодательством Российской Федерации;ГОСТ Р ИСО 14644-5-2005. Национальный стандарт Российской Федерации. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 5. Эксплуатация;11.03.2005;48-ст;; 20;Иные нормативные документы, обязательность соблюдения которых установлена законодательством Российской Федерации;ГОСТ Р ИСО 14644-6-2010. Национальный стандарт Российской Федерации. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 6. Термины;30.11.2010;621-ст;; 21;Иные нормативные документы, обязательность соблюдения которых установлена законодательством Российской Федерации;ГОСТ Р ИСО 14644-7-2007. Национальный стандарт Российской Федерации. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 7. Изолирующие устройства (укрытия с чистым воздухом, боксы перчаточные, изоляторы и мини-окружения);29.06.2007;157-ст;; 22;Иные нормативные документы, обязательность соблюдения которых установлена законодательством Российской Федерации;ГОСТ Р ИСО 14644-8-2014. Национальный стандарт Российской Федерации. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 8. Классификация чистоты воздуха по концентрации химических загрязнений;24.10.2014;1406-ст;;